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Seule une solution hautement spécialisée permet d'obtenir un processus fiable et efficace

Autotransfusion - Systèmes de gestion du sang - Oxygénateurs et systèmes de circulation sanguine extracorporelle utilisés en chirurgie cardiaque pour maintenir les patients en vie pendant une opération à cœur ouvert en prenant en charge les fonctions cardiaques et pulmonaires. Les feutres aiguilles spéciaux de notre gamme KAY-LIQUID sont utilisés avec succès pour ces applications critiques. Souvent, seule une solution hautement spécialisée permet d'obtenir un processus fiable et efficace. Un rendement optimisé et la disponibilité des éléments filtrants sont toujours essentiels. Kayser Filtertech propose des médias filtrants qui répondent aux exigences élevées des processus de filtration très individuels pour la biotechnologie et le contact alimentaire.

 

Fiabilité du process - emballage stérile

Les éléments filtrants stériles emballés fabriqués par Kayser Filtertech sont utilisés là où les exigences les plus élevées sont placées sur la fiabilité du processus.
Toutes les procédures de stérilisation employées sont basées sur des méthodes éprouvées, utilisées par exemple pour stériliser les instruments chirurgicaux.

La conformité est un gage de sécurité

La quantité de substances extractibles
est très faible. La conformité pharmaceutique est basée sur les réglementations et directives de l'UE et de la FDA.
 En outre, la concentration des substances suivantes est inférieure à la limite inférieure de détection :
• Bisphénol A
• Mélamine
• Métaux lourds (Cd, Cr, Hg, Pb)
• Hydrocarbures chlorés
• Benzène

Durabilité et haute efficacité

Selon la conception individuelle, les éléments filtrants sous emballage stérile de Kayser Filtertech sont résistants à la température jusqu'à 250 °C et chimiquement résistants dans une gamme de pH de 1 à 14. Les matériaux disponibles sont le PP, le PET, le PPS et le PTFE. Une membrane PTFE inerte haute performance est utilisée pour l'élimination des particules submicroniques.

Process de fabrication audités, tracabilité de nos produits

Les processus de production de Kayser Filtertech ont été audités à plusieurs reprises par des sociétés pharmaceutiques. Y compris de grands groupes multinationaux. En option, chaque élément filtrant peut être pourvu d'une étiquette sans encre afin de garantir une traçabilité à 100 %.

Valeurs cibles de migration

Les éléments filtrants KAY-LIQUID sont inertes - ce qui est confirmé par des tests de migration totale bien inférieure à la valeur limite. Les données ont été confirmées par un institut de test indépendant. Le diagramme montre que les valeurs mesurées peuvent être inférieures au 1/30ème du seuil limite.

Processus de production

Les éléments filtrants KAY-LIQUID sont fabriqués conformément aux codes GMP et HACCP. Ils peuvent être intégrés de manière fiable dans un processus nécessitant un contact alimentaire - que ce soit pendant le transport, le broyage, le séchage, etc.

AVANTAGES

Efficacité de filtration inégalée. Ce filtre a la capacité de filtrer les microagrégats dans le sang intra/extracavitaire, c'est-à-dire qu'il a la fonction de retenir tout ce qui est plus grand que 40µ et qui est aspiré du champ opératoire, comme les caillots, les fragments de tissus et/ou d'os, puis de libérer le sang propre" pour qu'il soit collecté en réserve et géré pour la perfusion.

 

Des produits

Nous fournissons des solutions complètes
Nous fournissons et prenons en charge des systèmes de filtration en fournissant des manches filtrantes, des éléments filtrants, des paniers supports, des accessoires, des systèmes de mesure et de contrôle, ainsi qu'un service complet.
Certificat ISO 9001/14001
Nous fabriquons nos produits conformément aux normes internationales. Nous sommes titulaires d'une certification de qualité (ISO9001) et d'une certification environnementale (ISO14001).
plus de 1 100 000 manches filtrantes et 250 000 paniers par an
Chaque année, nous fabriquons sur mesure plus de 1 100 000 manches ou poches filtrantes et 250 000 paniers ou cages de différents diamètres, longueurs et matériaux.

Vous avez un projet spécifique ?

Le Groupe Kayser® Filtertech, leader mondial dans la production de systèmes de filtration, est en mesure de vous fournir des solutions personnalisées basées sur les spécifications de votre cahier des charges. Vous pouvez également compter sur notre assistance technique  et nos services de supervision, tant pendant l'installation que pendant la maintenance ultérieure.

 

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