Biotech

Solo una soluzione altamente specializzata porta ad un processo produttivo affidabile ed efficiente

Autotrasfusione - Sistemi di gestione del sangue - Ossigenatori e sistemi di circolazione extracorporea del sangue utilizzati in cardiochirurgia per mantenere in vita i pazienti durante la chirurgia a cuore aperto, espletando le funzioni cardiache e polmonari. I feltri agugliati speciali KAY-LIQUID sono utilizzati con successo per applicazioni così critiche. Spesso solo una soluzione altamente specializzata porta a un processo affidabile ed efficiente. Cruciale la tempestività della resa e qualità dei materiali. Kayser Filtertech offre mezzi filtranti che soddisfano le elevate esigenze di processi di filtrazione specifici per la biotecnologia ed il contatto con gli alimenti.

Affidabilità del processo - Imballo Sterile

I media filtranti, in confezione ed imballo sterile, prodotti da Kayser Filtertech vengono utilizzati laddove vengano poste le massime esigenze in termini di affidabilità e sicurezza del processo. Tutte le procedure di sterilizzazione impiegate si basano su metodi collaudati e certificati, che sono gli stessi applicati ed utilizzati per la sterilizzazione degli strumenti chirurgici.

Conformità e Sicurezza

La quantità di estraibili è
molto bassa. La conformità farmaceutica si basa sui regolamenti e le direttive dell'UE e della FDA. Oltre a ciò, la concentrazione delle seguenti sostanze è inferiore al limite di rilevabilità inferiore:
• Bisfenolo A
• Melamina
• Metalli pesanti (Cd, Cr, Hg, Pb)
• Idrocarburi clorurati
• Benzene

Durata ed Alta Efficienza

A seconda dello specifico design, gli elementi filtranti sterili Kayser Filtertech sono resistenti a temperature fino a 250 °C e chimicamente resistenti in un intervallo di pH compreso tra 1 e 14. I materiali disponibili sono PP, PET, PPS e PTFE. Per la rimozione di particelle inferiori al micron viene utilizzata una membrana in ePTFE ad altissime prestazioni.

Processi controllati e prodotti tracciabili

I processi produttivi di Kayser Filtertech sono stati ripetutamente verificati ed approvati da parte di moltecipli aziende farmaceutiche, compresi i primari Gruppi Multinazionali. In aggiunta, ogni singolo elemento filtrante, può essere etichettato, così da garantirne la piena tracciabilità.

Valor target di migrazione

Gli elementi filtranti KAY-LIQUID sono inerti – confermato da una migrazione totale ben al di sotto del valore limite di soglia. I dati sono stati confermati da un laboratorio di prove indipendente. Il diagramma mostra che i valori misurati possono essere fino a 1/30 del limite di soglia

Processo produttivo

Gli elementi filtranti KAY-LIQUID sono prodotti secondo i codici GMP e HACCP. Possono essere integrati in modo affidabile in un processo che richiede la conformità al contatto con gli alimenti, indipendentemente dal fatto che si tratti di trasporto, macinazione, essiccazione ecc.

Name	alto. Cookie
Provider	Provider
Purpose	Saves the visitor's settings
Identifier	alto-cookie
Validity	1 year

Accept
Name	YouTube
Provider	YouTube, LLC
Purpose	Used to unlock Youtube contents.
Privacy	https://policies.google.com/privacy
Identifier	yt-remote-fast-check-period, yt-remote-session-app, yt-remote-session-name
Validity	Session