Prozesssicher - steril verpackt

Steril verpackte Filterelemente von Kayser Filtertech kommen dort zum Einsatz, wo höchste Anforderungen an die Prozesssicherheit gestellt werden. Alle eingesetzten Sterilisationsverfahren basieren auf bewährten Methoden, die z.B. zum Sterilisieren von chirurgischen Instrumenten verwendet werden.

Einhaltung gibt Sicherheit

Die Menge an extrahierbaren Stoffen ist sehr gering.

Die pharmazeutische Einhaltung basiert auf EU- und FDA-Vorschriften und Richtlinien.

Darüber hinaus liegt die Konzentration folgender Stoffe unterhalb der unteren Nachweisgrenze:

• Bisphenol A
• Melamin
• Schwermetalle (Cd, Cr, Hg, Pb)
• Chlorkohlenwasserstoffe
• Benzol

Langlebigkeit und hohe Effitienz

Steril verpackte Filterelemente von Kayser Filtertech sind je nach individueller Ausführung temperaturbeständig bis 250°C und chemisch beständig in einem pH-Bereich von 1 - 14. Als Materialien stehen PP, PET, PPS und PTFE zur Verfügung. Zur Entfernung von Submikron-Partikeln wird eine leistungsstarke inaktive PTFE-Membran verwendet.

Geprüfte Prozesse, rückverfolgbare Produkte

Die Produktionsprozesse von Kayser Filtertech wurden wiederholt von pharmazeutischen Unternehmen auditiert. Einschließlich großer multinationaler Konzerne. Optional kann jedes einzelne Filterelement mit einem Inkless-Etikett versehen werden, um eine 100 % Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten.

Migrationszielwerte

KAY-LIQUID Filterelemente sind inert - nachgewiesen durch deutliche Einhaltung der Grenzwerte für die Gesamtmigration. Bestätigt von einem unabhängigen Prüfinstitut. Ein Blick auf die Grafik zeigt, dass die Messwerte den Grenzwert teilweise um das 30-fache unterschreiten

Herstellungsprozess

KAY-LIQUID Filterelemente werden nach GMP- und HACCP-Richtlinien hergestellt. Sie lassen sich zuverlässig in einen lebensmittelkonformen Prozess integrieren – egal ob beim Fördern, Mahlen, Trocknen etc.